품목명(등급)

직접주입용의약품주입용기구(2)

품목 설명

기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품의 직접 접촉되는 주입용 기구로 약액을 환자에게 일정량 주입 할 때 사용하는 기구이다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

수액 주입하던 중 라인에 혈액이 역류되어 3-way에 주사기를 끼우고 세척(Irrigation)하던 중 3-way가 분리되어 혈액 및 수액이 역류되어 흘러나옴

2330(불편감)

2597(혈액 손실)

1104(기기 구성부품의 분리)

1250(유체 누출)

530(밸브, 방향제어)

주사부위에 두드러기가 발생

2278(두드러기)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

제품결함

해당 기구를 사용하여 포도당을 주입하던 중 조절해 놓은 속도보다 약물이 빠르게 주입되어 사용을 중지하였으며 다행히 환자에게 이상징후가 발생하지는 않았음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

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본 제품을 사용하여 라인(Line) 연결한 후 드랍핑(dropping)하던 중 침(Needle)연결부위 바로 아래 부분에서 계속 수액이 새어나옴 (다수 보고 됨)

2330(불편감)

1250(유체 누출)

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채혈중 채혈이 원활히 되지 않아 다른 세트로 교체하여 사용함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2991(흐름 없음)

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연결부위가 깨져 약액이 새어나옴.

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

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해당 기구를 사용하려고 하였으나 수액세트와 연결하는 부분이 헐거워서 사용할 수 없었음.

2645(환자와 관련 없음)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

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수액 주입을 위해 정맥내 주사(IV Needle) 삽입 후 본 제품을 연결하고 약물 주입하던 중 정맥내 주사(IV Needle) 연결부위 하단으로 수액이 흐르고 환자의 혈액이 소량 역류되어 나옴

(다수 보고 됨)

2330(불편감)

1250(유체 누출)

435(커넥터/연결부)

3073(호스 라인)

정맥로 확보 후 3-way 연결하려던 중 3-way 이물질 관찰됨

2645(환자와 관련 없음)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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침(needle)이 막혀서 연결된 주사기의 피스톤이 밀리지 않거나 당겨지지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

2888(연결부 막힘)

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환자에게 사용하기 위해 테스트 하는 과정에서 해당 의료기기가 파손되어 있는 것을 발견하고 다른 의료기기로 교체하여 사용함.

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

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환자에게 사용하기 위해 본 제품의 포장을 벗겨 사용하려고 보니 라인의 끝부분이 연결할 수 없도록 잘려져 있었음.

2645(환자와 관련 없음)

2454(재료의 절단)

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수액 시 샌다고 하여 확인한 결과 확장 라인(extension line) 연결부위에서 수액이 새며 연결부위에 금이 가있음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1250(유체 누출)

1260(파손)

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안전성서한