품목명(등급)

혈관내튜브·카테터(2)

품목 설명

환자의 혈관에 단기간 (30일 이내) 삽입하여 혈액 채취, 혈압 감시, 약물 주입에 사용되는 튜브 모양의 튜브·카테터

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

해당 기구를 사용하던 중 바늘이 잘 삽입되지 않고, 환자가 통증을 느껴 확인하였더니 바늘 끝이 납작하게 잘려나가 있는 것을 발견하여 사용을 중단하였음.

1994(통증)

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

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해당 기구는 가이드 와이어가 뻑뻑하고, 분리되지 않았으며 환자의 혈관이 터지는 문제가 발생하였음

2135(혈관, 천공)

2541(분리 실패)

2920(진행이 어려움)

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삽입직후 확인하는 과정에서 육안으로 보이지 않는 미세한 구멍으로 수액 누유(leakage) 있음이 발견

1888(출혈)

2104(조직 손상)

1260(유체 누출)

1293(재료에 구멍 발생)

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제품결함

환자에게 주입 중, 카테터(Catheter)에서 지혈이 되지 않아 확인해본 결과 카테터(Catheter) 부분이 커팅(cutting) 되어 있는 것을 발견

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2454(재료의 절단)

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카테터 내에 깨져있는 부분이 있는 것을 발견하여 사용할 수 없었음.

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

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바늘 끝이 뾰족하지 않고, 울퉁불퉁하여 사용할 수 없었음.

2645(환자와 관련 없음)

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

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해당 기구를 사용하기 위해 캡을 열자마자 카테터의 내관도 같이 빠져버림.

2645(환자와 관련 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

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해당 기구를 사용하던 중에 가이드와이어(guide wire)의 바늘이 안으로 당겨지지 않아 확인해보니 와이어(wire) 의 끝부분이 살짝 구부러져 있었음.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1059(구부러짐)

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새 제품 사용하기 위하여 개봉하였으나 봉합(Suture) 시 사용하는 파란색 부분의 부품이 누락되어 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

2306(구성부품 누락)

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삽입이 되지 않아 확인해보니 실리콘 부분이 벗겨져 있음 (갈라짐)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1454(벗겨짐)

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바늘 앞부분에 만지면 끈적이는 이물질이 묻어있음.

2645(환자와 관련 없음)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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가이드와이어(guide wire)가 분리된 채로 포장되어 있음

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

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해당 기구를 사용하려고 하였으나 카테터의 끝부분이 갈라져 있는 것을 발견하여 사용할 수 없었음

2645(환자와 관련 없음)

1135(균열)

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안전성서한