부작용 정보

 

품목명(등급)

혈관내혈압계(2)

품목 설명

혈관 내에 카테터를 삽입하여 중심 또는 말초정맥압에서의 환자에 관련된 관혈적 혈압측정치 또는 중심정맥압과 말초정맥압의 차를 혈관 내압을 직접 전기 신호로 변환하여 혈압을 측정하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

제품 사용 중 쓰리웨이(3-way) 부근에서 혈액 누수가 발생하여 새로운 제품으로 교체하여 사용함

2597(혈액 손실)

1250(유체 누출)

-

제품결함

해당 의료기기 연결 후 모니터에 파형(Wave)가 나타나지 않아서 사용 못함.

2645(환자와 관련 없음)

2953(부적절한 기기 출력)

-

환자에게 적용 전 플러싱(flushing)을 하는 중 되지 않은 것을 발견

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1337(관주/세척 불능)

-

사용하고자 하였으나 쓰리웨이(3-way) 아래 부품이 없어 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

2306(구성부품 누락)

-

한쪽의 센서가 작동을 하지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1559(감지 실패)

510(센서)

환자에게 사용하기 전 영점조절(Zeroing)이 되지 않아 사용하지 못함. 케이블 교체 후에도 동일하여 새로운 기기를 사용함

2645(환자와 관련 없음)

1683(영점 조절 실패)

-

제품을 사용하기 위해 기기에 장착하려 하였으나, 모듈 케넥터와 기기와의 상호 호환이 안 됨.

2645(환자와 관련 없음)

2897(구성부품 또는 부속품이 호환되지 않는 상태)

435(커넥터/연결부)

사용 하려 개봉했는데 수액이 내려오지 않아 교체

2645(환자와 관련 없음)

2991(흐름 없음)

-

동맥혈 혈압 체크(CHECK) 되지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1559(감지 실패)

510(센서)

안전성서한

 

 

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