2017-12-11
378
|
품목명(등급) |
혈관내혈압계(2) |
|||
|
품목 설명 |
혈관 내에 카테터를 삽입하여 중심 또는 말초정맥압에서의 환자에 관련된 관혈적 혈압측정치 또는 중심정맥압과 말초정맥압의 차를 혈관 내압을 직접 전기 신호로 변환하여 혈압을 측정하는 기구 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
제품 사용 중 쓰리웨이(3-way) 부근에서 혈액 누수가 발생하여 새로운 제품으로 교체하여 사용함 |
2597(혈액 손실) |
1250(유체 누출) |
- |
|
제품결함 |
해당 의료기기 연결 후 모니터에 파형(Wave)가 나타나지 않아서 사용 못함. |
2645(환자와 관련 없음) |
2953(부적절한 기기 출력) |
- |
|
환자에게 적용 전 플러싱(flushing)을 하는 중 되지 않은 것을 발견 |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1337(관주/세척 불능) |
- |
|
|
사용하고자 하였으나 쓰리웨이(3-way) 아래 부품이 없어 사용하지 못함 |
2645(환자와 관련 없음) |
2306(구성부품 누락) |
- |
|
|
한쪽의 센서가 작동을 하지 않음 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1559(감지 실패) |
510(센서) |
|
|
환자에게 사용하기 전 영점조절(Zeroing)이 되지 않아 사용하지 못함. 케이블 교체 후에도 동일하여 새로운 기기를 사용함 |
2645(환자와 관련 없음) |
1683(영점 조절 실패) |
- |
|
|
제품을 사용하기 위해 기기에 장착하려 하였으나, 모듈 케넥터와 기기와의 상호 호환이 안 됨. |
2645(환자와 관련 없음) |
2897(구성부품 또는 부속품이 호환되지 않는 상태) |
435(커넥터/연결부) |
|
|
사용 하려 개봉했는데 수액이 내려오지 않아 교체 |
2645(환자와 관련 없음) |
2991(흐름 없음) |
- |
|
|
동맥혈 혈압 체크(CHECK) 되지 않음 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1559(감지 실패) |
510(센서) |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 혈관내혈압계(2) 품목 설명...