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환자감시장치

2017-12-11

588

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품목명(등급)

환자감시장치(2)

품목 설명

환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

장치 디스플레이(Display)에 세로 줄이 생겨 점검한 결과 외부충격에 의해 디스플레이 패널(display panel)이 손상됨

1910(과다호흡)

2645(환자와 관련 없음)

3265(기기 취급 문제)

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장치에서 뚜뚜뚜 소리만 나면서 화면이 켜지지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

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기기 충전 중 충전중임을 인지하지 못하고 기기를 이동시킬 때 전원선이 당겨지면서 어댑터(adaptor)가 파손되어 스파크가 튀면서 연기와 타는 냄새가 발생함.

2645(환자와 관련 없음)

3265(기기 취급 문제)

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환자에게 붙이는 패드와 기계 사이에 연결전선이 벗겨짐.

2645(환자와 관련 없음)

1454(벗겨짐)

3052(전선)

환자가 정상적이나 심전도(ECG)의 심박동수(heart rate)이 0으로 떨어지고 맞지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1383(부정확한 측정)

2454(재료의 절단)

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심전도(ECG) I 리듬만 나오고 그 외 리듬(II, III)은 선택되지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1383(부정확한 측정)

2454(재료의 절단)

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환자 검사위해 이동 하려고 환자침대에 고정하려고 하는데 이동 모듈 클램프(transport module clamp)가 파손되어 이동 모듈(transport module)을 이동식환자침대에 고정할 수 없었음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

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안전성서한

 
 

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