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모듈식환자감시장치

2017-10-13

522

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품목명(등급)

모듈식환자감시장치(2)

품목 설명

생체 정보 현상 측정모듈을 통해 환자의 각종 생체 현상을 모니터링 및 기록하며 유해한 경우 시각 및 청각 경보를 발생하는 장치

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

모니터를 on 하면 화면이 넘어가지 않고 터치도 되지 않고 그대로 있어 환자에게 시도(apply)를 할 수 없음

2645(환자와 관련 없음)

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

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이산화탄소(Co2) 가스 측정이 되지 않음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2292(구성부품의 결함)

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수개월 이상 지속적으로 켜 두고 사용할 경우, 기한 만료된 파형이 나타날 수 있다는 가능성 확인.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1226(잘못된 기기 출력)

3116(시스템)

생체신호 감지기기(NIBP) 압력이 올라가지 않아 혈압측정이 되지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3012(압력 문제)

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안전성서한

 
 

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