2017-10-13
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품목명(등급) |
범용초음파영상진단장치(2) |
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품목 설명 |
환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 생리학적 구조를 시각으로 볼 수 있게 하는 이동형 기기 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
모니터 이미지 보이지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장) |
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초음파 진단장치 검사도중 전원 OFF됨 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1089(회로 고장) 1599(기기가 간헐적으로 중지됨) |
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환자검사 중 “You have no archive access" 에러가 나면서 작동이 되지 않음 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2532(작동 개시 오류) 2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
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이동형으로 배터리로 전원을 켜거나 벽전원으로 전원을 켰을 경우 기기가 켜지지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
1476(전원 구동 실패) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 범용초음파영상진단장치(2) ...
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