부작용 정보

 

품목명(등급)

범용초음파영상진단장치(2)

품목 설명

환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 생리학적 구조를 시각으로 볼 수 있게 하는 이동형 기기

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

모니터 이미지 보이지 않음

2645(환자와 관련 없음)

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

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초음파 진단장치 검사도중 전원 OFF됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1089(회로 고장)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

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환자검사 중 “You have no archive access" 에러가 나면서 작동이 되지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2532(작동 개시 오류)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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이동형으로 배터리로 전원을 켜거나 벽전원으로 전원을 켰을 경우 기기가 켜지지 않음

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 범용초음파영상진단장치(2) ...