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부작용 정보

부목

2017-10-13

452

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품목명(등급)

부목(1)

품목 설명

신체(허리, 무릎, 목 등)의 일부분을 압박, 고정하는 지지 기능이 있는 기구. 캐스팅 테이프(Casting tape)와 치과용 부목을 포함하되, 받혀주거나 지지하는 기능이 없는 것은 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

사용하기 위해 개봉하였으나 굳어있어 사용하지 못함.

(다수 보고 됨)

2645(환자와 관련 없음)

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

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환자 스프린트 착용 후 귀가하였으며, 집에서 스프린트 내 액이 흘러 이불에 묻었다고 함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1250(유체 누출)

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환자에게 보호대 착용하려고 다이얼 벨브를 돌리니, 풀리지가 않는 문제 발생.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

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스프린트 개봉하자 봉합되있어야 할 부분이 뜯어져 있었음

2645(환자와 관련 없음)

1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태)

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벨크로 부분이 쉽게 떨어져 환자에게 불편감을 주어 새 제품으로 교환처리함

2330(불편감)

2645(환자와 관련 없음)

2507(불완전한 접착)

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안전성서한

 
 

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