부작용 정보

 

품목명(등급)

분만감시장치(2)

품목 설명

태아 밑 산모의 각종 생체 정보 현상을 감시하여 화면상에 표시하는 장치. 설정된 사용범위 값을 초과하는 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

해당 기구를 사용하려고 하였으나 전원이 들어오지 않았음.

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

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사용 중 간헐적으로 재부팅 되는 증상 발생

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

427(회로기판)

안전성서한

 

 

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