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부작용 정보

연조직접합용접착제

2017-10-13

399

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품목명(등급)

연조직접합용접착제(4)

품목 설명

외과적 수술로 인한 절개 부위, 복강경 수술로 인한 천공, 외상으로 유발된 열상 등과 같은 피부 상처 부위의 가장자리를 봉합하기 위해 사용.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

척추 수술을 한 환자에게 수술 후 피부 조직을 접합하는 단계에서 모 제품을 사용하여 스킨을 봉합하였음. 이 후 수술 부위가 붉어지는 홍반현상이 관찰됨

1840(홍반)

3191(코드 사용 불가능)

-

제품결함

환자에게 사용하기 위하여 제품을 개봉하였으나 접착제가 굳어 있어 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

 

환자피부에 도포하기전 앰플을 깨자마자 핸들에 유리 앰플이 튀어나와 도포하던 수술의가 손을 다칠 뻔 했으며, 핸들로 접착제가 누출됨. 피부접합은 해당 기기로 진행됨.

2645(환자와 관련 없음)

1250(유체 누출)

1260(파손)

3194(접착제)

환자에게 사용하기 전 내용물이 굳어 나오지 않음 (다수 보고)

2645(환자와 관련 없음)

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

 

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 연조직접합용접착제(4) 품목...

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