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의료용저압지속흡인기

2017-10-13

560

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품목명(등급)

의료용저압지속흡인기(2)

품목 설명

배액 등을 하기 위하여 저압을 지속적으로 흡인하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

본 기기를 환자에게 사용하였으나 드레인(drain) 연결부위 챔버(Chamber)에서 혈액이 새어 나와 사용하지 못함. 육안으로 확인되는 파손은 없었으며 미세한 구멍이 있어 혈액이 새어나옴.

2597(혈액 손실)

1250(유체 누출)

-

제품결함

해당 기기를 사용하려고 하였으나 압력조절이 되지 않아 사용할 수 없었음.

2645(환자와 관련 없음)

3012(압력 문제)

-

환자에게 사용하려 하였으나 라인(line)을 연결하는 커넥터(connector)부분이 파손되어 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

-

해당 기기를 사용하던 중 기기 내부에 들어있는 필터가 떨어져서 사용을 중지하였음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

-

수술 후 수술부위 배액 위해 앰-박((M-vac)연결 후 Bag이 서서히 부풀어올라 Y컨넥터 아래 클램프(Clamp) 하여 음압 확인했을 때 백(Bag)이 서서히 부풀어 오름

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1008(공기 누출)

2170(흡인 문제)

2292(구성부품의 결함)

-

환부에 연결, 음압을 형성하였으나 풀림.(Vaccum이 안 걸림)

새 제품으로 교환하여 사용하자 정상적으로 작동함.

2645(환자와 관련 없음)

2170(흡인 문제)

-

환자 몸에 들어가는 드레인 라인(Drain line) 부분의 제조가 매끄럽게 되지 않고 재료가 뭉쳐져 있어 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

2976(재료 변형)

-

사용 준비 중 의료용저압지속흡인기의 압력표시기에 압력이 정상적으로 표시되지 않음

2645(환자와 관련 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2944(기기에 이물질 존재)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용저압지속흡인기(2) 품...

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