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이식형심장충격기

2017-10-13

413

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품목명(등급)

이식형심장충격기(4)

품목 설명

삽입된 전극을 통하여 전기 충격을 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자는 지난 2014년 폐사의 제품을 삽입하였습니다. 수술 후 환자는 2015년 타병원에서 급성 심정지로 인해 사망한 사실이 보고 되었으나, 정확한 원인은 밝혀지지 않음

1802(사망)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

제품결함

본 의료기기가 예상 잔여 용량에 비해 배터리 전압이 너무 낮다는 것을 나타내는 1003 코드를 기록했다는 정보를 받았다. 데이터 분석 결과, 배터리가 예상보다 더 빠르게 소모되고 있었다. 해당 의료기기의 교체가 권장되었다.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1057(배터리 조기 방전)

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