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이식형심장충격기용전극

2017-10-13

422

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품목명(등급)

이식형심장충격기용전극(4)

품목 설명

이식형심장충격기에 사용하는 전극으로서 이식형심장충격기에 연결하여 심장에 장기간 연속하여 전기자극을 주는데 사용하는 전극

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

임상연구에 참여한 환자의 이상사례임.
환자는 지난 XXXX년 XX월 XX일 OOOO병원에서 폐사의 제품인 이식형심장충격기, 이식형심장충격기용전극을 삽입함. 수술 후 환자는 XXXx년 XX월 XX일 타병원에서 급성 심정지로 인해 사망한 사실이 보고됨.

1802(사망)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

임상연구에 참여한 환자의 이상사례임.
환자는 지난 XXXX년 XX월 XX일 XXXXXX병원에서 폐사의 제품인 이식형심장충격기, 이식형심장충격기용전극을 삽입하였습니다. 수술 후 환자는 XXXX년 XX월 XX일 승모판 협착증, 삼첨판 기능장애에 의한 심정지로 사망한 사실이 보고됨.

1802(사망)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

임상연구에 참여한 환자의 이상사례임.
환자는 지난 XXXX년 XX월 XX일 XXXXX병원에서 이식형심장충격기와 이식형심장충격기용전극, 이식형인공심장박동기전극을 삽입. 수술 후 환자는 XXXX년 XX월 XX일 발열 증상을 느껴, 응급실을 통해 입원. 입원 후 환자는 호흡곤란과 빈혈 증상이 악화되어, 수혈을 받았습니다. 이후 지속적인 수혈치료와 약물치료로 증상이 완화되어 퇴원함.

1706(빈혈)

1816(호흡곤란)

1858(발열)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

제품결함

환자의 정기 검진 중, 해당 이식형심장충격기(ICD)에 대한 심층 조사에 우측 심실(RV)의 리드에 대한 속도 임피던스(전류와 전압의 비율) 값이 200옴 이하로 떨어졌고, 그 이후로 계속 200옴 이하인 상태로 유지되었다고 기록되었다는 정보를 받았다.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2285(낮은 임피던스)

-

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  품목명 ( 등급 ) 이식형심장충격기용전극(4) ...

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