부작용 정보

 

품목명(등급)

일회용투관침(2)

품목 설명

통증의 경감을 위하여 고주파 열치료술에 사용됨

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 사용하고자 하였으나 트로카의 끝단이 고르지 않고 울퉁불퉁하게 파손되어 있어 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

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수술 중 풍선(ballon)을 이용하여 팽창(dillation)하는 곳에 사용하는 도중 ballon부분에 펌핑을 3번정도만 했는데 ballon 터짐. 찢어졌지만 조각이 모두 맞추어져서 체내 남은 것은 없음

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1074(파열)

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투관침(TROCAR) 삽입후 이산화탄소(CO2) 주입하는데 CO2가 외부로 누출됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1008(공기 누출)

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수술하기 위해 투관침을 삽입했으나 칼날이 나오지 않아 사용할 수가 없음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2532(작동 개시 오류)

3156(나이프)

투관침 안에 있는 실리콘이 빠짐

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

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마개 없음

2645(환자와 관련 없음)

2306(구성부품 누락)

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안전성서한

 

 

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