안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

모듈식환자감시장치

2016-12-04

759

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

모듈식환자감시장치(2)

품목 설명

환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 관혈식 혈압, 뇌전도, 이산화탄소 가스 측정 모듈 등의 일정조합형으로 되어있다. 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

환자 모니터링 중 NIBP혈압이 측정되지 않아 Cuff을 교체하였으나 증상이 동일함

-

1502(펌프작업 실패)

1435(기기 출력 없음)

-

심전도가 모니터링 안됨

-

1435(기기 출력 없음)

-

Patient Monitor 화면이 Touch되지 않음.

-

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

1663(기기의 작동이 불가능함)

886(모니터)

환자와 연결하는 케이블선이 작동을 하지 않아 기계가 환자의 산소 포화도 수치를 불러오지 못함

-

2183(맞춤 문제)

423(케이블)

심전도 감시에 artifact가 심하여 모니터링 안됨

-

1036(영상에 나타나는 허상)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 모듈식환자감시장치(2) 품목...

목록
북이

대화형 검색

TOP