2017-10-13
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품목명(등급) |
저출력심장충격기(3) |
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품목 설명 |
전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
환자에게 제세동기 시도(apply) 하고 사용하려 했으나 리드 오프(lead off) 로 떠서 사용하지 못한 상황이었음 |
2645(환자와 관련 없음) |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
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심전도(ECG)파형이 나오지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
2454(재료의 절단) |
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배터리(Battery)충전이 되지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
2885(배터리 문제) |
420(배터리) |
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제세동기 쇼크(shock)후 자동으로 프린터 출력이 되지 않음 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1260(파손) |
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제세동기 충전이 되지 않아 방전됨 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1059(구부러짐) |
423(케이블) |
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제세동기 쇼크(shock)이 되지 않고 (체크 패드 메시지)“check pad message”가 뜸 |
2645(환자와 관련 없음) |
2454(재료의 절단) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 저출력심장충격기(3) 품목 ...
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