부작용 정보

 

품목명(등급)

저출력심장충격기(3)

품목 설명

전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 제세동기 시도(apply) 하고 사용하려 했으나 리드 오프(lead off) 로 떠서 사용하지 못한 상황이었음

2645(환자와 관련 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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심전도(ECG)파형이 나오지 않음

2645(환자와 관련 없음)

2454(재료의 절단)

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배터리(Battery)충전이 되지 않음

2645(환자와 관련 없음)

2885(배터리 문제)

420(배터리)

제세동기 쇼크(shock)후 자동으로 프린터 출력이 되지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

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제세동기 충전이 되지 않아 방전됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1059(구부러짐)

423(케이블)

제세동기 쇼크(shock)이 되지 않고 (체크 패드 메시지)“check pad message”가 뜸

2645(환자와 관련 없음)

2454(재료의 절단)

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안전성서한

 

 

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