안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

전신용전산화단층엑스선촬영장치

2017-10-13

435

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

전신용전산화단층엑스선촬영장치(2)

품목 설명

복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신의 단층면 영상을 얻는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

측정 시 검은 화면이 나오고 측정되지 않음

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

-

환자 검사 도중 "HEMRC Failed to reach the run speed" Error가 발생하며 스캔 스탑(Scan Stop)되어 검사 중단됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

525(튜브)

환자 검사도중 겐트리(Gantry)에서 소음과 함께 (하드웨어 스탐 메시지)Hardware Stop Message가 발생하며 환자 진료 Stop됨

2330(불편감)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

3273(소음, 잘 들리는)

-

Rectal cancer(직장암)로 수술 후 입원 중인 환자로 CT(컴퓨터 단층촬영) 중 조영제 주입 및 촬영 후 기기 정지되어 다음 Delay(지연) 검사는 응급 CT 실로 이동하여 완료함. 기기는 재부팅후 정상 작동함.

2330(불편감)

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

CT(컴퓨터단층촬영) 촬영 중 Image(이미지) 촬영 중지됨.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

544(와이어링 하니스)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 전신용전산화단층엑스선촬영장치(2) ...

목록
북이

대화형 검색

TOP