2017-10-13
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품목명(등급) |
점착성투명창상피복재(2) |
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품목 설명 |
화상, 건조 피부 등 피부 장벽이 파괴된 부위에 보호를 위해 사용되는 창상피복재 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
손의 피부가 갈라지는 증상이 심하여 모 제품을 구입한 고객이 제품을 바르고 형성된 겔을 떼어내다가 살점이 떨어졌다고 약국으로 보고함. |
2104(조직 손상) |
3190(정보 없음) |
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살이 파인 흉터사용. 바른지 거의 한 달 점점 부풀어 오르고 색깔이 더 붉어 짐. 부작용 불만 제기. (다수 보고) |
2061(반흔링) 흉터 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
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화상 흉터(3일된)에 바름. 바르고 3~4일 정도 지났는데 수포(물집) 비슷하게 생김 |
3191(사용 가능한 코드 없음)-수포 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
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제품결함 |
포장재가 오픈되어 있어 멸균되지 않은 상태여서 사용하지 못함. |
2645(환자와 관련 없음) |
2916(기기 포장이 손상됨) |
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약물 분사가 안됨 |
2645(환자와 관련 없음) |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
440(실린더) |
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봉합 수술 후 흉터에 3개월 사용. 효과가 전혀 없음. |
2271(치료 반응, 감소) |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
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봉합 수술 흉터로 캘로이드성 솟아오름과 붉은색 색소 침착 전혀 효과 없고 바르기 전과 똑같음. |
2271(치료 반응, 감소) |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 점착성투명창상피복재(2) 품...
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