부작용 정보

 

품목명(등급)

치료용하전입자가속장치(3)

품목 설명

전자, 양자 등의 대전 입자가 높은 에너지를 갖도록 가속하여 치료에 사용하기 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

치료 준비 중 “MLC Error” 발생하며 움직이지 않아 환자 진료에 어려움 발생. (다수 발생)

2645(환자와 관련 없음)

1089(회로 고장)

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카우치 업/다운(Couch Up/Down) 불량

2645(환자와 관련 없음)

1089(회로 고장)

2616(기기의 위치이상)

3273(소음, 잘 들리는)

486(모터)

컨트롤러(Controller) 에러 발생하며 환자 진료가 어려움 발생함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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안전성서한

 

 

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