2017-10-13
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품목명(등급) |
치료용하전입자가속장치(3) |
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품목 설명 |
전자, 양자 등의 대전 입자가 높은 에너지를 갖도록 가속하여 치료에 사용하기 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
치료 준비 중 “MLC Error” 발생하며 움직이지 않아 환자 진료에 어려움 발생. (다수 발생) |
2645(환자와 관련 없음) |
1089(회로 고장) |
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카우치 업/다운(Couch Up/Down) 불량 |
2645(환자와 관련 없음) |
1089(회로 고장) 2616(기기의 위치이상) 3273(소음, 잘 들리는) |
486(모터) |
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컨트롤러(Controller) 에러 발생하며 환자 진료가 어려움 발생함. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 치료용하전입자가속장치(3) ...
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