2017-10-13
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품목명(등급) |
펄스옥시미터(2) |
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품목 설명 |
프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
해당 기기를 사용하려고 하였으나 전원 버튼을 누르면 화면이 하얗게 되면서 작동하지 않았음. |
2645(환자와 관련 없음) |
1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장) |
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휴대용산소포화도 측정기의 화면이 켜지지 않는 문제 |
2645(환자와 관련 없음) |
1476(전원 구동 실패) 1260(파손) |
472(IC (집적 회로) 칩) |
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밧데리(Battery) 방전으로 충전이 되지 않고 전원이 켜지지 않음 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1085(충전 실패) |
420(배터리) |
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메인보드(Main Board) 불량으로 에러코드(Error Code)가 발생하고 작동되지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
1476(전원 구동 실패) |
427(회로기판), 485(마더보드) |
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환아의 산소포화도(spo2)가 낮게 측정되어 다른 기기 사용함. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3004(출력 결과가 기준값보다 낮음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 펄스옥시미터(2) 품목 설명...
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