부작용 정보

 

품목명(등급)

펄스옥시미터(2)

품목 설명

프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

해당 기기를 사용하려고 하였으나 전원 버튼을 누르면 화면이 하얗게 되면서 작동하지 않았음.

2645(환자와 관련 없음)

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

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휴대용산소포화도 측정기의 화면이 켜지지 않는 문제

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

1260(파손)

472(IC (집적 회로) 칩)

밧데리(Battery) 방전으로 충전이 되지 않고 전원이 켜지지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1085(충전 실패)

420(배터리)

메인보드(Main Board) 불량으로 에러코드(Error Code)가 발생하고 작동되지 않음

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

427(회로기판),

485(마더보드)

환아의 산소포화도(spo2)가 낮게 측정되어 다른 기기 사용함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3004(출력 결과가 기준값보다 낮음)

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안전성서한

 

 

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