부작용 정보

 

품목명(등급)

혈관용스텐트(3), (4)

품목 설명

혈관의 폐색을 복원.

하행 흉부 대동맥류 또는 하행 흉부 대동맥 궤양 복원을 위한 혈관내 치료시 사용하는 제품

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

좌측신장동맥이 막히는것을 피하기 위하여, 근위부 대혈관 인공삽입물을 재배치. 몇차례의 벌루닝(Ballooning)을 시도한 후에도, 전개후 혈관촬영중에 대혈관 레그 근위부 말단에서 약간의 혈관누출이 관찰

2100(혈전)

1423(기기 내 폐쇄 발생)

2976(재료 변형)

1023(없음)

제품결함

병변(lesion) 포지셔닝한 상태에서제품이 배치(deploy)되지 않아 새 제품으로 교체

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1158(배치 실패)

-

장골동맥에 스텐트 시술을 하는 중 스텐트가 줄어들고 점핑하는 현상이 발생

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1158(배치 실패)

-

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 혈관용스텐트(3), (4) ...