2017-10-13
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품목명(등급) |
혈관용스텐트(3), (4) |
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품목 설명 |
혈관의 폐색을 복원. 하행 흉부 대동맥류 또는 하행 흉부 대동맥 궤양 복원을 위한 혈관내 치료시 사용하는 제품 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
좌측신장동맥이 막히는것을 피하기 위하여, 근위부 대혈관 인공삽입물을 재배치. 몇차례의 벌루닝(Ballooning)을 시도한 후에도, 전개후 혈관촬영중에 대혈관 레그 근위부 말단에서 약간의 혈관누출이 관찰 |
2100(혈전) |
1423(기기 내 폐쇄 발생) 2976(재료 변형) |
1023(없음) |
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제품결함 |
병변(lesion) 포지셔닝한 상태에서제품이 배치(deploy)되지 않아 새 제품으로 교체 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1158(배치 실패) |
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장골동맥에 스텐트 시술을 하는 중 스텐트가 줄어들고 점핑하는 현상이 발생 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1158(배치 실패) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 혈관용스텐트(3), (4) ...
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