2017-10-13
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품목명(등급) |
혈압감시기(2) |
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품목 설명 |
응급상황에서 환자매개 혈압을 모니터하고 비침습적 방식으로 최대 30시간 동안 선택 가능한 간격에서 환자 혈압을 기록하고, 결과를 저장하는데 사용 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
환자는 이형협심증과 만성신부전의 환자로써 2차성 고혈압 진단을 받고 24시간 활동 중 심전도 검사 하였으며 활동 중 혈압계의 오작동으로 24시간 중 6시간만 기록이 되어 재 검사 하여 불편감을 초래 |
2330(불편감) |
2292(구성부품의 결함) 3196(데이터 문제) |
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환자에게 부착하여 24시간 활동중 혈압을 감시하는 장비로 에러(error)발생으로 결과를 확인하지 못함. |
2330(불편감) |
2292(구성부품의 결함) 3196(데이터 문제) |
485(마더보드) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 혈압감시기(2) 품목 설명 ...
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