부작용 정보

 

품목명(등급)

혈압감시기(2)

품목 설명

응급상황에서 환자매개 혈압을 모니터하고 비침습적 방식으로 최대 30시간 동안 선택 가능한 간격에서 환자 혈압을 기록하고, 결과를 저장하는데 사용

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자는 이형협심증과 만성신부전의 환자로써 2차성 고혈압 진단을 받고 24시간 활동 중 심전도 검사 하였으며 활동 중 혈압계의 오작동으로 24시간 중 6시간만 기록이 되어 재 검사 하여 불편감을 초래

2330(불편감)

2292(구성부품의 결함)

3196(데이터 문제)

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환자에게 부착하여 24시간 활동중 혈압을 감시하는 장비로 에러(error)발생으로 결과를 확인하지 못함.

2330(불편감)

2292(구성부품의 결함)

3196(데이터 문제)

485(마더보드)

안전성서한

 

 

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