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부작용 정보

내시경용광원장치

2017-09-08

344

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품목명(등급)

내시경용광원장치(2)

품목 설명

광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원 장치

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

연성 내시경(Flexible scope)과 본체의 연결이 정상적이지 못해 고정이 되지 않고, 화면도 나오지 않음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1214(재료 부식)

2988(자연적인 마모)

967(소켓)

램프(Lamp)를 교체하였는데도 에러가 나면서 예비 램프(spare lamp) 모드로 변경됨

2645(환자와 관련 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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시술 중 영상이 불량함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2926(전기 단락)

423(케이블)

연성 후두경 시스템 화면의 옆 부분이 까맣게 나옴

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

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안전성서한

 
 

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