2016-12-04
445
|
품목명(등급) |
멸균주사침(2) |
|||
|
품목 설명 |
인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 멸균 침. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
수액세트에 23G 침(needle) 연결시 연결부위에서 수액이 샘. 침(needle) 안쪽에 홈이 파여있어 그쪽으로 수액이 샘. |
- |
1250(유체 누출) 2526(재료가 움푹 패임) |
- |
|
해당 기구를 사용하려고 하였으나 주사침이 들어있지 않았음. |
- |
2306(구성부품 누락) |
- |
|
|
멸균주사침이 사용전 주사바늘이 휘어져 있음을 발견 |
- |
1059(구부러짐) |
- |
|
|
환자에게 약물주입을 위해 실린지를 눌렀는데 안 되어서 확인해보니 니들이 막혀서 약물 주입이 안 되었음. |
- |
1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) |
- |
|
|
주사기 연결시 침(needle) 막힘으로 주사액 주입이 안됨 |
- |
2423(기기 내 막힘 발생) |
- |
|
|
수액세트와 침(needle) 연결부위에서 수액이 샘. |
- |
1250(유체 누출) 1260(파손) 1570(운송중 손상 문제) |
- |
|
|
주사침이 한 개만 들어있어야 하는데, 두 개가 들어 있음. |
- |
2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 멸균주사침(2) 품...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.