2017-09-08
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품목명(등급) |
이동형엑스선투시촬영장치(3) |
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품목 설명 |
이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
C-암(C-arm) 쪽 전원이 들어오지 않거나 사용 중 기기가 다운됨. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1663(기기의 작동이 불가능함) 2454(재료의 절단) |
423(케이블) |
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수술 중 C-암(C-arm) 증폭기로 촬영시 작동불능으로 Stop 됨 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
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환자 촬영 전 이동형 엑스선 투시촬영장치 부팅이 되지 않으며 부팅후 에러 메시지가 발생함 |
2645(환자와 관련 없음) |
2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
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개방적내고정술(ORIF) 수술 중 방사 후 갑자기 멈추지 않고 계속 방사됨 |
2645(환자와 관련 없음) |
2939(차단 실패) 3017(방사선 과다 노출) |
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씨암 업-다운(C-ARM UP/DOWN) 시 동작하지 않음. |
2645(환자와 관련 없음) |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
485(마더보드) |
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환자 시술도중 카메라 아이리스 에러(CAMERA IRIS ERROR) 발생함. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1260(파손) 1305(영상 방향 부정확) |
3052(전선) 423(케이블) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 이동형엑스선투시촬영장치(3) ...
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