부작용 정보

 

품목명(등급)

이동형엑스선투시촬영장치(3)

품목 설명

이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

C-암(C-arm) 쪽 전원이 들어오지 않거나 사용 중 기기가 다운됨.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2454(재료의 절단)

423(케이블)

수술 중 C-암(C-arm) 증폭기로 촬영시 작동불능으로 Stop 됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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환자 촬영 전 이동형 엑스선 투시촬영장치 부팅이 되지 않으며 부팅후 에러 메시지가 발생함

2645(환자와 관련 없음)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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개방적내고정술(ORIF) 수술 중 방사 후 갑자기 멈추지 않고 계속 방사됨

2645(환자와 관련 없음)

2939(차단 실패)

3017(방사선 과다 노출)

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씨암 업-다운(C-ARM UP/DOWN) 시 동작하지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

485(마더보드)

환자 시술도중 카메라 아이리스 에러(CAMERA IRIS ERROR) 발생함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

1305(영상 방향 부정확)

3052(전선)

423(케이블)

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 이동형엑스선투시촬영장치(3) ...