2017-09-08
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품목명(등급) |
이식형의약품주입기(4) |
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품목 설명 |
체내에 이식하여 약물을 주입하는 기구, 장기 제품과 단기 제품으로 분류된다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
포트를 통해서 약물을 주입하게 되는데 주입 시 약물이 피부 밖으로 새어나오고 피부에 감염의 징후가 나타남. 교환날짜가 되어 교환하여보니 카테터라인에 새는 부분이 있었음. |
1820(부종) 1930(감염) 2076(피부 자극) |
1250(유체 누출) |
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케모포트 침(Chemoport needle) 삽입직후 삽입부위 주변 종창(swelling) 발생함. 주치의 확인 후 케모포트 리 포지션(chemoport reposition) 위해 수술실 들어갔으나 포트와 라인이 끊어져 있고, 라인은 심장쪽으로 말려가 있음이 발견되어 포트만 제거함. |
2091(부종) |
1260(파손) |
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제품결함 |
분리제거형집(Peel away sheath)의 불량(끝부분 구부러짐)으로 삽입이 되지 않음. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1059(구부러짐) |
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환자에게 사용하기 전에 윙 셋(wing set) 기능확인을 위해 생리식염수 를 통과시켰으나, 침(needle)까지 미치지 못하고 사이드 연결부위에서 생리식염수가 새는 현상이 발생함. |
2645(환자와 관련 없음) |
1250(유체 누출) |
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수술 진행 다음 날 챔버(Chamber) 와 카테터(Catheter) 가 분리된 것을 발견 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1104(기기 구성부품의 분리) |
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시술하던 중 카테터 캐뉼러를 처음 삽입할 때 끝단이 매끄럽게 삽입되지 않았지만 더 삽입할 때 걸리는 느낌 있어 제거하고 확인하니 끝단 부분이 벌어져 있음 |
2330(불편감) |
1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태) 1316(삽입이 어려움) |
3038(카테터) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 이식형의약품주입기(4) 품목...
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