부작용 정보

 

품목명(등급)

이식형의약품주입기(4)

품목 설명

체내에 이식하여 약물을 주입하는 기구, 장기 제품과 단기 제품으로 분류된다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

포트를 통해서 약물을 주입하게 되는데 주입 시 약물이 피부 밖으로 새어나오고 피부에 감염의 징후가 나타남.

교환날짜가 되어 교환하여보니 카테터라인에 새는 부분이 있었음.

1820(부종)

1930(감염)

2076(피부 자극)

1250(유체 누출)

-

케모포트 침(Chemoport needle) 삽입직후 삽입부위 주변 종창(swelling) 발생함. 주치의 확인 후 케모포트 리 포지션(chemoport reposition) 위해 수술실 들어갔으나 포트와 라인이 끊어져 있고, 라인은 심장쪽으로 말려가 있음이 발견되어 포트만 제거함.

2091(부종)

1260(파손)

-

제품결함

분리제거형집(Peel away sheath)의 불량(끝부분 구부러짐)으로 삽입이 되지 않음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1059(구부러짐)

-

환자에게 사용하기 전에 윙 셋(wing set) 기능확인을 위해 생리식염수 를 통과시켰으나, 침(needle)까지 미치지 못하고 사이드 연결부위에서 생리식염수가 새는 현상이 발생함.

2645(환자와 관련 없음)

1250(유체 누출)

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수술 진행 다음 날 챔버(Chamber) 와 카테터(Catheter) 가 분리된 것을 발견

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

-

시술하던 중 카테터 캐뉼러를 처음 삽입할 때 끝단이 매끄럽게 삽입되지 않았지만 더 삽입할 때 걸리는 느낌 있어 제거하고 확인하니 끝단 부분이 벌어져 있음

2330(불편감)

1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태)

1316(삽입이 어려움)

3038(카테터)

안전성서한

 

 

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