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부작용 정보

인공엉덩이관절

2017-09-08

414

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품목명(등급)

인공엉덩이관절(3)

품목 설명

엉덩이관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 인공 대퇴골두, 인공관골구부, 인공대퇴골부, 나사, 플러그(plug), 센트럴라이져(centralizer) 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

바이폴라(Bipolar) 수술 2개월 후 세라믹 해드(ceramic head)가 깨짐.

2374(관절 탈구)

1099(파손)

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환자는 고관절전치환술 이전에 금속내고정술을 시행받은 상태이며, 수개월간 중등도 이상의 통증을 호소하였으며 현재도 통증이 잔존한 상태임.

1930(감염)

1994(통증)

2993(알려진 기기 문제 없음)

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제품결함

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 인공엉덩이관절(3) 품목 설...

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