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부작용 정보

일회용내시경투관침

2017-09-08

442

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품목명(등급)

일회용내시경투관침(2)

품목 설명

내시경 시술시 의료용 기구를 삽입하기 위하여 조직을 천자 또는 천공하는데 사용하는 침으로서 일회용이다. 케뉼라 등을 포함하기도 한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

투관침 내로 내시경이 들어가면 가스가 샘

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2946(가스 누출)

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가스가 새어나와 사용 중단함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2946(가스 누출)

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수술 중에 제품이 분리됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

-

사용 전 제품의 완전성을 검토하던 중 투관침(Trocar)의 끝이 살짝 안으로 말려 있어 사용하지 않음

2645(환자와 관련 없음)

2976(재료 변형)

-

환자에게 사용하기 전 투관침(Trocar) 마개부분의 고무부분의 완전성을 살펴보는 중 고무의 한 부위의 끝이 1~2mm 정도 찢어져 있어 사용하지 않음

2645(환자와 관련 없음)

3024(재료가 찢어짐)

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수술 준비중 꺼냈는데 깨져있음(기기 옆부분의 부품이 분리)

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 일회용내시경투관침(2) 품목...

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