부작용 정보

 

품목명(등급)

재사용가능발조절식전기수술기용전극(3)

품목 설명

전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 재사용이 가능하다. 펜형, 연필형, 가위형, 나이프형 또는 족집게형 등이 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품을 사용하여 혈관을 결찰하는 도중 손잡이 부분에 미세한 전기자극이 흐르는 느낌을 받아서 해당 제품 사용을 중단하고 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1198(전기적 문제)

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조직 잡고 바이폴라 사용 중 기계 끝이 휘어짐

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1059(구부러짐)

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환자에게 사용 후 바이폴라 라인(bipolar line)을 제거하는 과정에서 내관이 라인(line)과 분리되지 않고 같이 빠짐.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2547(분리 실패)

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로봇 전립선 수술 중 왼쪽 팔이 이상하다고 주치의가 느꼈다고 하는데 나중에 화면상으로 보니 로봇 암((robot arm) 끝에 와이어(wire)가 끊어져 있었음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2454(재료의 절단)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 재사용가능발조절식전기수술기용전극(3) ...