2017-09-08
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품목명(등급) |
재사용가능발조절식전기수술기용전극(3) |
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품목 설명 |
전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 재사용이 가능하다. 펜형, 연필형, 가위형, 나이프형 또는 족집게형 등이 있다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
제품을 사용하여 혈관을 결찰하는 도중 손잡이 부분에 미세한 전기자극이 흐르는 느낌을 받아서 해당 제품 사용을 중단하고 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1198(전기적 문제) |
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조직 잡고 바이폴라 사용 중 기계 끝이 휘어짐 |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1059(구부러짐) |
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환자에게 사용 후 바이폴라 라인(bipolar line)을 제거하는 과정에서 내관이 라인(line)과 분리되지 않고 같이 빠짐. |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
2547(분리 실패) |
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로봇 전립선 수술 중 왼쪽 팔이 이상하다고 주치의가 느꼈다고 하는데 나중에 화면상으로 보니 로봇 암((robot arm) 끝에 와이어(wire)가 끊어져 있었음. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2454(재료의 절단) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 재사용가능발조절식전기수술기용전극(3) ...
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