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부작용 정보

재사용범용내시경기구

2017-09-08

293

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품목명(등급)

재사용범용내시경기구(1)

품목 설명

내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

처음부터 단극(Monopolar) 기능이 작동하지 않아 사용하지 못함. 새로운 기기를 사용하여 수술 완료함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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사용 전 test 중 물이 새어 나옴

2645(환자와 관련 없음)

1250(유체 누출)

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로티컬레이션(Roticulation) 하는 부분을 돌리니 해당 부위가 부러져 사용하지 못함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

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오려내는(SCISSOR) 칼날 부분이 무뎌서 절단이 잘 되지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음

2587(절단 실패)

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부채를 모아서 복강 내로 들어간 후 펼치려고 하였으나 소리가 나서 꺼내보니 파손되어있었음, 파편은 바깥에서 나왔음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

3056(내시경 부속품)

수술 중 새로운 기기 사용하였으나 가위질 몇 번 후 핸들이 작동하지 않아 사용하지 못함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1599(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 재사용범용내시경기구(1) 품...

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