부작용 정보

 

품목명(등급)

저주파자극기(2)

품목 설명

근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 전류를 가하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

전기치료 중 기기에 오류 메세지 뜨면서 환자가 강한 전기 신호에 통증을 느끼고 전기치료를 멈춰달라고 함.

1994(통증)

1131(부식)

2953(부적절한 기기 출력)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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일정기간 사용 후(보통 3~6개월) 전원이 들어오지 않는 증상 발생. CPU 보드를 교체하였지만 동일 증상이 또 생김.

동일모델의 9대 정도의 기기에서 위와 같은 문제가 발생.

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

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안전성서한

 

 

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