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부작용 정보

전동식정형용운동장치

2017-09-08

747

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품목명(등급)

전동식정형용운동장치(2)

품목 설명

보행장애가 있는 환자의 보행능력 회복 및 증진 등 재활훈련을 위해 사용되는 정형용운동장치 중 보행훈련기기

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

보행훈련 중 지루하지 않게, 가상 현실을 보여주며 보행을 진행하는데, 가상현실의 3가지 모드 중 한가지 모드가 아래와 같이 훈련 마지막에 에러창이 발생함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2880(응용프로그램 문제)

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환자 검사 결과치를 레포트로 출력하려 할 때, PDF파일에 한글명이 나오지 않고 다른 도형으로 나타나는 증상이 발생됨.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1226(잘못된 기기 출력)

-

작동 중 소음이 발생하며 컨트롤러의 피복이 벗겨져 환자에게 거부감을 줌.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1454(벗겨짐)

3273(소음, 잘 들리는)

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환자의 보행분석을 그래프로 표시하는데 우측으로 편향되어 결과치가 나오는 증상이 발생되며, 기계적인 센서나 측정값은 이상이 없으나 그래프로 표식될 때 증상이 발생됨.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2953(부적절한 기기 출력)

-

환자의 재활을 위한 전동식 운동기구로 작동, 상태 및 작동여부을 확인하는 화면이 하얗게 변하여 작동이 되지 않은 증상이 발생됨.

2645(환자와 관련 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 전동식정형용운동장치(2) 품...

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