2017-08-07
403
|
품목명(등급) |
유아가온장치(2) |
|||
|
품목 설명 |
열원을 이용하여 유아의 체온을 유지하는 기구 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
베드를 잡아주는 실린더의 기름이 누수되어 브레이크가 들지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
1250(유체 누출) |
- |
|
몸무게가 맞지 않는 현상을 발견. 캘비브레이션(CALIBRATION) 후에도 조금씩 틀어짐. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2890(보정 문제) |
747(보정장치) |
|
|
아이더블유에스 히터 해드(IWS HEATER HEAD)의 반사판을 고정하는 나사(SCREW)가 빠져 있음 |
2645(환자와 관련 없음) |
1104(기기 구성부품의 분리) |
568(나사) |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 유아가온장치(2) 품목 설명...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.