2017-08-07
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품목명(등급) |
의료기구용클립(1) |
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품목 설명 |
인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
관상동맥우회로술(Coronary Artery Bypass Surgery) 환자에게 부착하려 하였으나 제품의 왼쪽 면의 플라스틱과 코팅필름이 붙어있지 않고 덜렁거림. 플라스틱과 코팅 필름 사이 고정용 양면 테입 종이가 제거되지 않아 고정되지 않아 보임. 환자 피부에 한쪽 면 부착되지 않아 새로운 제품 사용함 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류) |
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환자에게 본 의료기기(실리콘 테이프)를 사용하기 제품을 분리하는 과정에서 잘 뜯어지지도 않고, 찢어져야 하는 결대로 찢어지지 않아 사용하지 못함. |
2645(환자와 관련 없음) |
1528(제거가 어려움) |
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부착면의 스티커가 분리되지 않아 사용은 가능하지만 정상적인 접착력을 기대할 수 없음. |
2645(환자와 관련 없음) |
1528(제거가 어려움) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 의료기구용클립(1) 품목 설...
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