부작용 정보

 

품목명(등급)

의료내시경(2)

품목 설명

인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 기기로서 별도로 분류되지 아니한 그 밖의 내시경.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술을 위해 장비를 준비하던 중, 본 기기 연성내시경(flexible scope)을 연결하여 3D 영상으로 수술을 하려 하였으나 3D 영상이 나오지 않음. 같은 기종의 다른 3D 연성내시경(flexible scope)을 연결하여 수술 진행함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

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기관지내시경검사 중 조직검사가 필요하여 일회용 생검 겸자(Biopsy Forcep)을 겸자구로 삽입하였으나 통과가 원활하지 않아(15~20cm 위치에서 삽입 시 걸림 발생) 사용을 중지하고 기기를 교체하여 조직검사를 완료함.

2330(불편감)

2983(기계적 걸림)

1316(삽입이 어려움)

802(내시경)

안전성서한

 

 

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