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부작용 정보

의료용스태플

2017-08-07

420

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품목명(등급)

의료용스태플(1)

품목 설명

피부 등을 일시적으로 접속하기 위한 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

스태플 적용하였으나 환자 피부(skin)에 박힌 채로 스태플 분리됨

2497(봉합사 찰과상)

1104(기기 구성부품의 분리)

-

제품결함

정상 작동 안됨

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2532(작동 개시 오류)

-

스테플러(stapler) 발사 안됨

2645(환자와 관련 없음)

2532(작동 개시 오류)

-

사용 중에 한번에 두개가 나와서 새제품으로 교체하여 사용됨

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1234(의도하지 않은 배출)

3110(스테이플)

수술(OP) 중 간헐적으로 봉합 안됨

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2532(작동 개시 오류)

-

스킨 봉합을 위해 스킨 스태이플러를 사용하였는데 스태플이 환자의 몸에 박혀서 제거하기가 어려움

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1528(제거가 어려움)

-

개봉하여 사용하던 중 스테플 두 개가 동시에 나오면서 저항을 받아 푸쉬(push)하는 부위가 파손이 됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1234(의도하지 않은 배출)

1260(파손)

-

스테이플이 나오지 않음

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2532(작동 개시 오류)

-

스태플 발사 시 모양이 불량이 나옴

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2579(스테이플 형성 실패)

-

안전성서한

 
 

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