안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

의료용온습도조절기

2017-08-07

798

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

의료용온습도조절기(2)

품목 설명

환자의 호흡 가스를 데워주거나 습도를 조절하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

환자 사용 중 계속알람 발생하고 가습되지 않고 온도가 올라가지 않음.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1287(가열 부족)

547(열전대 전선)

산소 게이지의 연결선과 결합 부분 파손. 환자 사용 전 상태임. 산소게이지 환자에게 사용 전 또는 후에 세척 시 상부에 무게로 인하여 자주 쓰러뜨림으로 인하여 잦은 파손이 생김

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

462(게이지/측정기)

전신마취를 한 환자에게 삽관된 기관을 통해 가온된 상태의 산소를 제공하는 의료용 온습도 조절기로 가온기가 셋팅(setting) 된 온도(37도)보다 높게 과열되며 HC Temp가 39까지 올라감.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

-

해당 기구를 사용하려고 하였으나 전원이 켜지지 않았음.

제품 노후로 인한 고장으로 판단됨.

2645(환자와 관련 없음)

1216(기기의 유효기간 만기 문제)

1476(전원 구동 실패)

-

인공호흡기 라인(line)에 응축수가 많이 고여 자주 제거해 줌에도 불구하고 환자에게 사례(aspiration)될 위험이 있음

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

-

산소 브렌더(Oxygen blender) 의 가습기(humidifier)의 온도가 40℃로 나타남. 만져보았을 때 뜨겁지는 않았음. 보통 32℃가 정상임.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용온습도조절기(2) 품목...

목록
북이

대화형 검색

TOP