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부작용 정보

의료용장갑

2017-08-07

511

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품목명(등급)

의료용장갑(1)

품목 설명

환자 진료 시 의료인이 사용하는 멸균 장갑.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

왼쪽, 오른쪽 한 쌍이어야 하는데 왼쪽글러브만 두 개임.

뒤집어서도 착용해보았으나 맞지 않았다고 함.

2645(환자와 관련 없음)

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

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수술 위하여 장갑 끼던 중 끝까지 손가락이 들어가지 않아 살펴보니 두 번째 손가락 부분이 막혀있는 것을 발견하고 다른 제품으로 교체하여 사용함

2645(환자와 관련 없음)

1597(들러붙음)

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마취를 위해 장갑을 끼던 중 오른쪽 다섯번째 손가락 끝 장갑 안쪽에 이물질이 있는 것을 발견하고 확인한 결과 이물질이 장갑에서 분리되지 않아 동일한 새로운 제품으로 교체하여 사용함. 이물질은 장갑과 동일한 재질로 분리되지 않음

2645(환자와 관련 없음)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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수술 준비하는 과정에서 장갑을 끼는 과정에서 구멍이 난 것을 발견함

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1293(재료에 구멍 발생)

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유효기간이 지나지 않았으나, 동일 로트(lot)번호 박스안 장갑 포장 전체가 색이 바래져있으며, 개봉 시 속포장과 들러붙어 있고 잘 찢어짐

2645(환자와 관련 없음)

1170(재료 변색)

1597(들러붙음)

3024(재료가 찢어짐)

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안전성서한

 
 

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