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의료용저온플라즈마멸균기

2017-08-07

812

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품목명(등급)

의료용저온플라즈마멸균기(2)

품목 설명

의료용 제품을 저온 플라즈마를 이용하여 멸균하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

저온플라즈마 멸균기 카세트 앰플(cassette ample)을 인젝션 니블(injection needle)로 추출하는 과정에서 cassette ample을 끝까지 밀어 넣은 후 저온플라즈마멸균기를 작동시켜야 하나 cassette ample을 끝까지 밀어 넣지 않고 멸균기를 작동시켜 injection needle이 다른 위치에 꽂히는 문제가 발생하였으며 이와 같은 원인으로 인젝션 밸브(injection valve)주위에 유격이 생겨 진공상태를 만들어주지 못하여 진공 에러(vacuum error)가 발생함.

2645(환자와 관련 없음)

1670(기기의 사용 문제)

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저온플라즈마 멸균기의 경화로 인하여 금이 감. 과산화수소의 영향으로 플라스틱으로 만들어진 가이드 블록(guide block)이 경화됨(수명 2~3년).

2645(환자와 관련 없음)

1135(균열)

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

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수술용 기구를 플라즈마를 이용하여 저온으로 멸균한 후 작동이 멈춤.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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안전성서한

 

 

 

  품목명 ( 등급 ) 의료용저온플라즈마멸균기(2) ...

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