안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

의료용전극

2017-08-07

366

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

의료용전극(1)

품목 설명

일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

산소포화도(SpO2) 측정을 위한 센서로 환자에게 적용 시 작동하지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

-

환자와 접촉하는데 불빛이 들어오지 않으며 모니터링(monitoring)되지 않음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1559(감지 실패)

892(O2 센서)

다른 제품과 비교하였을 때, 선의 색깔이 다른 것이 발견됨.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2588(제품의 결함)

-

의료용 전극과 심전도(EKG) 케이블을 연결하여 사용 후, 의료용전극 제거 시 연결부 부러짐

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용전극(1) 품목 설명 ...

목록
북이

대화형 검색

TOP