부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용체외표시기(1)

품목 설명

인체 외부에 표시하기 위해 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

사용하려고 개봉하려던 중 포장(SEAL) 상태가 불량인 것을 확임함

2645(환자와 관련 없음)

1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태)

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환자 수술을 위해 세팅하던 중 포장지 밑부분 멸균실링이 제대로 되어있지 않은 것을 확인함.

2645(환자와 관련 없음)

1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태)

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새 제품이나 잉크가 나오지 않음

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2588(제품의 결함)

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안전성서한

 

 

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