부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용프로브(체외형)(1)

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

망막 박리 및 망막 열공(Retinal Detachment) 환자에서 유리체(Vitrectomy) 시 처음에는 레이저가 작동이 되었으나 사용 얼마 후 파워가 전혀 나오지 않아 사용하지 못함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1435(기기 출력 없음)

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망막 출혈(Retinal Hemorrhage) 환자에서 유리체(Vitrectomy) 중 사전 테스트(test) 완료 후 정상적으로 연결되어 환자에게 적용하였으나 레이져 피버 아밍 빔(Laser fiber aiming beam )이 나오지 않아 사용하지 못하여 새로운 프로브 교체하여 정상 사용함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1211(에너지 전달 실패)

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개봉 후 사용하려고 연결 중에 끊어진 것을 발견함

2645(환자와 관련 없음)

2454(재료의 절단)

918(프로브/탐침)

노인성 백내장(Senile cataract) 환자에서 사용하였으나 커팅(Cutting)이 잘 되지 않아 사용하지 못함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2587(절단 실패)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 의료용프로브(체외형)(1) ...