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부작용 정보

의료용프로브

2017-08-07

495

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품목명(등급)

의료용프로브(1)

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

센서(sensor) 불량으로 환자 마취 시 센서(sensor)를 이마에 부착하였으나 감지되지 않아 새것으로 교체 후 정상 작동됨.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

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환자에게 부착하였으나 수치가 나오지 않아 사용하지 못함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

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프로브가 깨져있음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

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처음 연결 시에는 수치 나오다가 갑자기 수치가 나오지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

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환자에게 적용 후 센서와 케이블 연결함. 연결 후에도 케이블 연결하라는 메시지가 뜸

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1013(잘못된 경보기기 작동)

-

1시간 정도 사용 중 뇌혈류량 측정이 안됨.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2330(불편감)

1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

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안전성서한

 
 

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