부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용현미경(1)

품목 설명

진료를 목적으로 환부를 확대하여 보는 기구. 쌍안 확대경 및 머리 반사경을 포함한다

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

밸런싱(Balancing) 을 맞출 때 에러가 지속적으로남

2330(불편감)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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수술시 마이크로를 사용 중 갑자기 꺼지는 현상 발생함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2292(구성부품의 결함)

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수술 후 저장된 수술 동영상을 USB로 옮기는 도중에 다운됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

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디지털 카메라에 고배율(200배) 렌즈와 LED램프가 연결되어 있는 기기로 LED 램프의 작동이 되지 않아 사용할 수 없음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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수술중에 발판을 누르면 의자의 높낮이가 조절되어야 되는데 움직이지 않아 의공실에 수리 요청함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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미세현미경의 집도의쪽의 렌즈에서 초록색 글씨가 보이지않음.

사진왼쪽 메뉴상 “multi visiondl” 활성화되어 있는 상태입니다

또한 렌즈에서 글씨가 거꾸로 보임

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1184(부정확한 디스플레이)

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안전성서한

 

 

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