부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용화학소독기(2)

품목 설명

의료용 제품을 화학제를 이용하여 소독하는 기구. 세척 및 건조공정을 포함할 수도 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

사용 중 간헐적으로 에러 메세지(Pressure Fault)가 발생되며 작동되지 않음. 점검한 결과, 장비에 구동할 수 있도록 병원에서 인가되는 전압과 오차가 발생한 문제로, 타 장비에 비해 전압에 민감하여 발생된 것으로 확인됨.

2645(환자와 관련 없음)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

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안전성서한

 

 

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