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부작용 정보

자동전자혈압계

2017-08-07

455

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품목명(등급)

자동전자혈압계(2)

품목 설명

혈압의 간접적(비관혈적)측정에 이용하는 전자식 기기. 커프는 자동적으로 가압하며 일반적으로 수축기 및 확장기 혈압에 더해 심박수를 표시한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

측정후 결과값 프린팅이 되지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2423(기기 내 막힘 발생)

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자동전자혈압계가 한번에 혈압이 측정되지 않고, 측정값이 일정치 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1383(부정확한 측정)

2292(구성부품의 결함)

486(모터)

자동혈압계가 충전되지 않고 화면이 멈춰있고 정상작동하지 않습니다.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1476(전원 구동 실패)

-

자동전자혈압계가 혈압이 측정되지 않고, 가압만 계속되다가 멈추는 현상

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1293(재료에 구멍 발생)

3012(압력 문제)

562(커프)

환자의 혈압 측정 시 공기압이 여러번 측정되거나, 측정지연 및 측정 거부되는 증상이 발생됨.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

 

외래환자 사용 중 모터가 중간에 멈춰 작동하지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

486(모터)

전원을 켰을 떄 화면이 멈추면서 작동하지 않고 밧데리(Battery) 충전이 되지 않습니다.

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

2892(충전 문제)

420(배터리)

427(회로기판)

485(마더보드)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 자동전자혈압계(2) 품목 설...

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