안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

에틸렌옥사이드가스멸균기

2017-08-04

349

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

에틸렌옥사이드가스멸균기(2)

품목 설명

의료용 제품을 에틸렌옥사이드(EtO)가스를 이용하여 멸균하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

멸균진행 도중 압력이 내려가면서 작동이 멈춤

2645(환자와 관련 없음)

1490(압력 감소)

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

“AL-2” 에러발생하면서 동작하지 않음

2645(환자와 관련 없음)

2292(구성부품의 결함)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

-

매뉴얼대로 멸균을 시작하였으나 “Needle not retracted” 메시지 뜨면서 작동이 안됨. 가스카트리지 설치 후 침(needle)부위 구멍이 뚫려야 하는데 센서 감지가 안되서 센서가 작동이 안되 구명이 뚫리지 않는 오작동이 일어남.

2645(환자와 관련 없음)

1559(감지 실패)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 에틸렌옥사이드가스멸균기(2) ...

목록
북이

대화형 검색

TOP