부작용 정보

 

품목명(등급)

연성내시경용세정소독기(2)

품목 설명

연성 내시경 관강내에 소독액을 순환시켜 소독하는 기구. 건조기능이 있는 것도 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

설정 후 세척 시작 후 알람과 함께 작동이 멈춤.

2645(환자와 관련 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2292(구성부품의 결함)

529(밸브, 제어)

내시경세척기 시작(Start) 버튼이 눌러지지 않음

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

859(키패드)

세척기 내 수위센서 감지오류로 인하여 도어(DOOR) 위로 물 넘침 발생.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1559(감지 실패)

3015(보호수단 문제)

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세척기 내부에 빨간색 이물질 발생됨.

2645(환자와 관련 없음)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

823(개스켓)

내시경 내부 급수통의 물이 넘침

2645(환자와 관련 없음)

1522(기기내 역류)

533(밸브, 흐름제어)

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 연성내시경용세정소독기(2) ...