2017-08-04
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품목명(등급) |
연성내시경용세정소독기(2) |
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품목 설명 |
연성 내시경 관강내에 소독액을 순환시켜 소독하는 기구. 건조기능이 있는 것도 있다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
설정 후 세척 시작 후 알람과 함께 작동이 멈춤. |
2645(환자와 관련 없음) |
1663(기기의 작동이 불가능함) 2292(구성부품의 결함) |
529(밸브, 제어) |
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내시경세척기 시작(Start) 버튼이 눌러지지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
1476(전원 구동 실패) |
859(키패드) |
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세척기 내 수위센서 감지오류로 인하여 도어(DOOR) 위로 물 넘침 발생. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1559(감지 실패) 3015(보호수단 문제) |
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세척기 내부에 빨간색 이물질 발생됨. |
2645(환자와 관련 없음) |
2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
823(개스켓) |
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내시경 내부 급수통의 물이 넘침 |
2645(환자와 관련 없음) |
1522(기기내 역류) |
533(밸브, 흐름제어) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 연성내시경용세정소독기(2) ...
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