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부작용 정보

디지털유방촬영용엑스선장치

2017-07-10

403

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품목명(등급)

디지털유방촬영용엑스선장치(2)

품목 설명

 

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

유방촬영시 “Bucky Failure" 메시지와 함께, 버키(Bucky)에서 소음이 발생함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2292(구성부품의 결함)

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해당 장비를 사용하던 중 grid line artifact(잔상) 가 발생하였음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1036(영상에 나타나는 허상)

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해당 장비를 사용하던 중 모니터 화면이 정상적으로 작동하지 않음.

1304(영상 디스플레이 오류)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 촬영준비 도중 정전으로 인해 겐트리(Gantry) 꺼짐 증상 발생

2645(환자와 관련 없음)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

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해당 장비를 사용하던 중 그리드 라인(grid line) 발생하여 촬영이 불가능 하였음.

2645(환자와 관련 없음)

1036(영상에 나타나는 허상)

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해당 장비를 사용하여 촬영을 준비하던 중 “PMC not ready call service” 라는 메시지가 발생하며 준비(READY) 가 되지 않았음.

2645(환자와 관련 없음)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 디지털유방촬영용엑스선장치(2) ...

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