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부작용 정보

디지털진단용엑스선촬영장치

2017-07-10

485

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품목명(등급)

디지털진단용엑스선촬영장치 (2)

품목 설명

반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

응급실로 내원한 환자를 응급촬영실에서 팔꿈치 검사 진행. 방사선사가 검사 완료 후 자동모드(Auto mode) 로 테이블(Table) 과 튜브 파킹 포지션(Tube Parking Position) 이동

테이블이 이동하면서 테이블(Table) 하단 환자의 무릎 부분을 눌러서 복숭아뼈 부분 비골 2곳 골절됨

1870(골절)

2017(부적절한 또는 부정확한 절차 또는 방법)

-

제품결함

다양한 각도를 찍기 위해 엑스레이 튜브를 조절하는 손잡이 스위치가 간헐적으로 오작동함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

-

해당 장비를 사용하던 중 튜브 조절(tube moving) 이 멈추고 콘솔(console) 도 작동하지 않았음.

2645(환자와 관련 없음)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

-

해당 장비로 촬영을 하던 중 이미지 artifact(잔상)와 에러메세지 “20”이 발생하였음.

2645(환자와 관련 없음)

1036(영상에 나타나는 허상)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

-

해당 장비를 사용하던 중 테이블 디텍터(table detector) 이상으로 인해 이미지 형성이 되지 않았음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

-

해당 장비를 사용하여 촬영을 진행하던 중

영점이 제대로 잡히지 않아 촬영 지연이 발생하였음.

2645(환자와 관련 없음)

2616(기기의 위치이상)

-

엑스-레이 노출(X-Ray Exposure) 불량

2645(환자와 관련 없음)

2454(재료의 절단)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 디지털진단용엑스선촬영장치 (2) ...

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