2017-07-10
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품목명(등급) |
마취액주입도구한벌(2) |
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품목 설명 |
국부 마취 등의 약물 주입에 사용하는 기구로서 주사기, 주사침 등을 포함한다 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
경막외 진통(Epidural PCA)가 원래 들어가야 하는 용량보다 훨씬 적게 들어감을 확인하였고, 환자 제거 원하여 경막외 카테터(Epidural Catheter) 제거 후 제품으로 약물주입을 확인하였더니 극소량만 나오는 불량을 확인함 |
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2182(흐름 부족 또는 과소 주입) |
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카테터 제거 과정에서 환자의 체내 카테터 잔존 익일 전신마취 하에 카테터 제거 |
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1260(파손) |
435(커넥터/연결부) |
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OOO 여성병원에서 무통분만을 위한 시술과정에서 제품 카테터 앞부분의 4cm 정도 커팅(cutting)됨. |
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2454(재료의 절단) |
3038(카테터) |
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폐색 신경 차단(obyurator nerve block)을 위해 침습적으로 니들을 삽입하고 전극을 연결했으나 전도되지 않음 |
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1559(감지 실패) |
451(전극) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 마취액주입도구한벌(2) 품목...
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