부작용 정보

 

품목명(등급)

마취액주입도구한벌(2)

품목 설명

국부 마취 등의 약물 주입에 사용하는 기구로서 주사기, 주사침 등을 포함한다

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

경막외 진통(Epidural PCA)가 원래 들어가야 하는 용량보다 훨씬 적게 들어감을 확인하였고, 환자 제거 원하여 경막외 카테터(Epidural Catheter) 제거 후 제품으로 약물주입을 확인하였더니 극소량만 나오는 불량을 확인함

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2182(흐름 부족 또는 과소 주입)

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카테터 제거 과정에서 환자의 체내 카테터 잔존 익일 전신마취 하에 카테터 제거

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1260(파손)

435(커넥터/연결부)

OOO 여성병원에서 무통분만을 위한 시술과정에서 제품 카테터 앞부분의 4cm 정도 커팅(cutting)됨.

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2454(재료의 절단)

3038(카테터)

폐색 신경 차단(obyurator nerve block)을 위해 침습적으로 니들을 삽입하고 전극을 연결했으나 전도되지 않음

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1559(감지 실패)

451(전극)

안전성서한

 

 

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